冰箱驗證操作要點

1、溫度分布測試的布點原則；

2、應繪制測點分布示意圖，標明各測點序號，并注明各序號對應的測試用溫度記錄儀編號；

3、放置于空調系統溫度控制傳感器位置的驗證用溫度記錄儀應盡可能靠近傳感器以獲得客觀的數據；

4、開門測試應確保庫門全開，如有多個庫門應逐一測試（即庫內溫度恢復正常穩定后再進行下一庫門的測試）；判斷是否超溫可依據驗證用溫度記錄儀的讀數或溫度監測系統的超溫報警提示；

5、對于設備故障或斷電保溫測試，由于超溫風險較高，可考察設備停運后變化快測點的溫度接近溫控限度的時間。

6、設置多個測點的位置（如出風口、死角等）應覆蓋相應的區域邊界和中點（如送風夾角的兩邊和中線）；

7、滿載測試使用模擬物的裝載情況應盡量接近庫房使用時存放的貨物狀態以獲得具可比性的庫內氣流分布狀態；

冰箱驗證根據藥品、疫苗等存儲的規定溫度，來測試環境（冷庫）和設施（制冷設備）在各種重情況下的保障能力，實際是一個冷庫有效冷（熱）容量和制冷（熱）能力的閉環保障和應急保障問題。當然，在中國北方冬季，也會變成熱容量，因為那時，室外空氣溫度可能遠低于藥品、疫苗等的存儲溫度。

一般要保證冷鏈驗證要達到以下目的，冷鏈驗證的方法和項目也會有差異。本文以冷庫為例，實際對于冷藏車和用于周轉的保溫箱其冷鏈驗證的原理和目的基本一致。